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如果你还不会写RED的风险评估,那么请看……

2019年5月, RED CA会议公告了“ RED Compliance Association?REDCA TGN 30 Version 1。0”, 这份文件是要求Notified Body依据此份文件,在制造商针对产品要申请EU-Type Examination  Certificate时,对制造商提供的Risk Assessment的审查规则,换个角度看,就是制造商撰写这份文件的依据。

 

 述:

 

1。 使用者

 

产品主要是提供给何种人来使用,或是什么人可以使用该产品。 (e.g. professional, consumer, children etc.)

 

举例:针对Health要求,有区分两种使用环境,General publicOccupational,相对应的限制要求不一样,所以制造商需要定义产品,此产品可供哪些人来使用,以确保产品在评估Health时,其对应的限制要求。

 

2。 使用环境

 

描述产品可能,或是可允许的使用环境,与环境条件。 (e。g。 Indoor/outdoor, temperature, altitude, etc。)

 

举例针对Safety要求,产品可以使用,或是允许使用的环境条件,温度、湿度、海拔高度,等等。产品在评估EN 60950-1时,需要依据极端温度进行评估,或是产品可在海拔2000公尺以上使用时,相对应的评估条件,与要求。

 

3。 法规与版本

 

描述产品依据哪些法规与版本进行评估,并确保产品完全符合指令的要求,也就是是否有引用指令公告的调和法规 or 版本,若没有相对应的调和法规or 版本时,是如何判断 or 确认产品引用其他法规 or 版本时,仍可符合指令要求。

 

举例针对2.4GHz WiFi的产品 or功能,对应的EMC法规,EN 301 489-1 & -17,依据RED的公告,尚未有对应的EMC法规,或是对应的版本,制造商是如何确认产品引用评估的法规,或是版本,可完全符合RED指令的要求等等。

 

4。 RED指令以外的法规评估

 

产品是否有在此指令中,应评估,但指令无相关评估内容,或是需要同时评估其他指令,或是其他特殊功能,没有相对应的法规,或是指令没有相关的规范时,制造商如何确保产品,有进行,或是有评估到应评估的指令,或是法规要求等等。

 

举例若产品是RF产品,或是具备RF功能,此产品即属于RED指令的范畴,但如果此产品,可应用于医疗类的器材上,意味着此产品也必须符合MDD指令的要求,但Notified Body的审验范围可能仅有RED时,制造商要在此文件中说明,如何确保产品仍符合MDD指令的要求,或是这部分是由其他的Notified Body来确认,或是出具MDD EU-Type Examination Certificate来证明,产品也符合。

 

还有什么不懂?那么@waltek

 
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